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京山ISO13485医疗器械质量认证、
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各单位准备及配合事项 a.公司之品质方针(含目标与承诺)全员应理解并熟记. b.各单位 对照相关文件要求,查核本单位是否有部分工作仍未完成,如有应尽快完成. c.公司审核期内的生产安排应顺畅,机器设备应确保正常,不可出 现生产不顺或长时间修机的现象. d.各单位人员应提前安排好工作 ,并在本单位待命,不可未经同意随便外出或离开工作岗位. e.各 单位应核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各单位应检 查各物的标识及检验与测试状况,特别是仓库及制造现场. g.全公 司应彻底实施5S,特别注意墙角内部死角.认证 h.各单位的不合 格物料应做到有标识,有记录,有数量,若无法做到,应集中划区标识处理. i.各单位的文件及记录应标识整理好,以便需要时随时可以找到. j.查找资料及记录时应不紧不慢,胸有成竹,充满信心. k.各员回答问题时应"三清楚"(听清楚、想清楚、答清楚). l.有问必答,有问才答,不可主动谈吐问题. m.各单位应主动配合,礼貌接待(如审核到下班或休息时审核员未 离开,亦应配合.) n.应谦虚接受指导,在审核现场不可与审核人员 强辨. o.审核时应各行其是,避免大堆人闲聊,以免引起误会. p.审核发现的问题,各单位应及时改正,以便在末次会议前顺利关 闭.


ISO9000认证分工 分工是指为达到所需的目标,划分任务和劳动的各种方式,对组织结构设计时的分工形式,对工作效率及效果会产生影响,资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明:大头针的制造过程包括下列步骤:金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ,如果由一个人来完成所有工序每天多生产20多支,而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支,即每人每天生产4800支。 2. 工作、职位与部门 1. 工作(job)是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。 2. 职位(posting)是一个人完成的任务和职责的集合。 3. 部门(Department)是指在一个组织中,一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构,如XX部 XX科 XX组 XX 分部等



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